여성 자궁경부암 예방용으로 개발돼 여성들이 맞는 전용백신으로 출범했으나 자궁경부암의 유발에 대한 남성책임(?)을 들어 남성까지 백신접종이 이루어지게 됐다.

특정질환에 유효한 백신처방이 실로 남녀공용 접종시대까지 오게 된 것이다.

자궁경부암 백신의 남성접종 확대에 따라 남성들의 접종이 어느 정도 따라줄지는 남성들의 자궁경부암 백신 접종순응도로 판단될 할 문제이다.

아무튼 여성전용 백신의 남성접종허가가 달성됨으로써 해당 백신판매업체인 한국MSD로서는 판매할 수 있는 잠재시장을 100%이상 더 확보하게 됐다.

최근 한국 MSD(대표 : 현동욱)는 식약청이 9-26세의 남성을 대상으로 자궁경부암 백신인 가다실 접종을 확대 승인했다고 발표했다.

가다실은 자궁경부암, 외음부암, 질암, 생식기사마귀 등의 원인이 되는 인유두종바이러스(HPV) 6, 11, 16, 18형을 예방하는 4가 백신으로, 국내에서는 2007년 발매를 시작했으며 남성에 대해서는 9-15세를 대상으로 접종해오고 있었다.

이번 승인은 9-15세 남아를 대상으로 승인되었던 접종 연령이 26세 성인 남성까지 확대된 것으로, 생식기사마귀 예방에 대한 가다실의 성인 남성 예방 효과를 인정받은 것이다.

이로써 가다실은 국내에서 여성뿐 아니라 남아 및 성인 남성에게도 사용할 수 있는 유일한 HPV 백신이 되었다.

국내에서도 흔히 볼 수 있는 생식기사마귀는 곤지름 혹은 콘딜로마라는 이름으로 더 많이 알려져 있는데 한번 발생하면 치료가 어렵고 지속적으로 재발하기 때문에 정신적, 신체적 스트레스가 큰 질환으로 알려져 있다.

생식기 사마귀는 90% 이상이 피부 접촉으로 인한 유두종바이러스(HPV) 6형과 11형 감염에 의해 발병하는데, 4,000명 이상의 16-26세의 남성을 대상으로 한 3상 임상시험에서 가다실은 HPV 6,11에 의한 생식기 사마귀 발생을 감소시켰다.

한국MSD 현동욱 사장은 “가다실은 현재 전세계 68개국에서 26세 남성에 대한 적응증이 승인되어 활발히 접종 중에 있다”며, “이번 식약청의 성인 남성 적응증 확대 승인으로 인해 국내에서도 여성뿐 아니라 남성도 생식기사마귀 예방의 혜택을 받을 수 있게 되었다”고 말했다.

한편, 미국 예방접종자문위원회(ACIP)는 지난해 10월 남자아이들도 자궁경부암 예방 백신 필수 접종 대상에 포함할 것을 미국질병통제예방센터(CDC)에 권고한 바 있다.

가다실은 상완부에 맞는 근육주사로 최초 접종 후 각각 2개월, 6개월 후 접종해 총 6개월간 3차례 접종하면 된다.