´õµ¥Àϸ®½ºÅ¹
°æÁ¦
È޿½º ¸®µµÄ«ÀÎ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ ¹Ì±¹ ¼öÃâ º»°ÝÈ­1% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¹ÙÀÌ¾Ë Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ÁÖ»çÁ¦ Àü¹®±â¾÷ Æò°¡
ÀÌ¿µ±æ  |  yyg@dailystock.co.kr
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2020.05.12  19:01:33
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

È޿½º°¡ ¹Ì±¹¿¡ ¸®µµÄ«ÀÎ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ ¼öÃâÀÌ º»°ÝÈ­µÈ´Ù.

¢ßÈ޿½º(´ëÇ¥ ¾ö±â¾È)´Â 8ÀÏ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ‘1% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¹ÙÀ̾Ë(Lidocaine Hydrochloride Injection USP, 1%, 50mg/5mL(10mg/mL))¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡(ANDA ½ÂÀÎ)À»  ÃëµæÇß´Ù.

   
¡ã ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­ Ç°¸ñ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº 1% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦ ¹ÙÀ̾ËÀ» »ý»êÇÏ´Â È޿½º Á¦Ãµ°øÀå ¸ð½À.

È޿½º´Â ¾Õ¼­ 3°³ÀÇ ¾ÚÇà ÁÖ»çÁ¦(2017³â »ý¸®½Ä¿°¼öÁÖ»çÁ¦, 2018³â ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦, 2019³â ºÎÇǹÙÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦)¿¡ ´ëÇÑ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.


À̹ø¿¡ ½ÂÀιÞÀº ‘1% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¹ÙÀ̾˒Àº Áö³­ 2018³â FDA ANDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº 1% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦ 5mL ¾ÚÇÃ’ÀÇ ¹ÙÀÌ¾Ë ±Ô°Ý Á¦Ç°ÀÌ´Ù.

À̹ø Çã°¡·Î È޿½º´Â 4³â ¿¬¼Ó ±¹»ê ÁÖ»çÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ FDA ANDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ÀÓÀ» È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, È޿½º¿¡¼­ »ý»êÇÏ´Â ÀǾàÇ°µéÀÇ Ç°Áú°ú °æÀï·Â ¶ÇÇÑ ¼¼°è ¼öÁØ¿¡ µµ´ÞÇßÀ½À» ¹ÝÁõÇß´Ù.

À̷νá, È޿½º´Â ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê°øÁ¤(»çÈĸê±Õ°øÁ¤, ¹«±Õ°øÁ¤) ¹× »ý»ê±Ô°Ý(¾ÚÇÃ, ¹ÙÀ̾Ë)¿¡ °ü°è¾øÀÌ ¹Ì±¹ FDA Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ÁÖ»çÁ¦ Àü¹® ±â¾÷À¸·Î ÀÔÁö¸¦ °­È­Çß´Ù.

¾ö±â¾È ´ëÇ¥´Â “¹Ì±¹ FDA Çã°¡´Â °ð ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ÀǾàÇ° Ç°ÁúÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù´Â °ÍÀ¸·Î ¹Ì±¹ ¿Ü ±¹°¡¿¡ ´ëÇÑ ÁÖ»çÁ¦ ¼öÃ⠱Ը𵵠Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù” ¸ç “ÇöÀç Àü¼¼°è 30¿©°³±¹¿¡ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Â ÁÖ»çÁ¦¸¦ 40¿©°³±¹À¸·Î ´Ã¸®´Â µî Àü¼¼°è ÁÖ»çÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ ±¹»ê ÁÖ»çÁ¦ÀÇ ±â¼ú·Â°ú Ç°Áú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
 

< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´õµ¥Àϸ®½ºÅ¹ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >

[°ü·Ã±â»ç]

ÀÌ¿µ±æÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
¸¹ÀÌ º» ±â»ç
1
½º¸¶Æ®Æù »ç¿ë°í°´ Á¤º¸Â÷´Ü º¸¾È¹Ú½º ¾Û ¼­ºñ½º
2
¸Ó¸®ºÎÅÍ ¹ß³¡±îÁö ÃÖ´ëÇÑ »Ì¾Æµå·Á¿ä ÀÛ¾÷´ëÃâ
3
Å»¸ðÄ¡·á ¹Ù¸£°í ¸Ô°í ¸¶À̳ì½Ç ¾× ĸ½¶ 2ÁßÈ¿°ú ³ô¾Æ
4
¿¥ºò½ºS ÃÊ°­·Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Ç°¸ñ ½ÃÀåâÃâ
5
°¨±â´Â Ãʱ⿡ È® Àâ¾Æ¾ß ÁÁ¾Æ È­ÄݳëÁî, È­ÄÝÄÚÇÁ
6
»ç¶÷ Àâ´Â ¾ÆÀ̽ºÅ©¸² ¡®À¯Åë±âÇÑ ¹«Á¦ÇÑ¡¯ ¾Æ¼¼¿ä?
7
KAI ¼ÒÇü¹«ÀåÇï±â Ž»ö°³¹ß °è¾à
8
¡ºÀÚÀ̵¥³ª¡»Áß±¹³» µ¶Á¡ÆǸŠ°è¾à ü°á
9
LED TV¿ë ¹æ¿­°­ÆÇ ¼¼°è ÃÖÃÊ °³¹ß
10
´ë¿ìÁ¶¼±Çؾç AVEVA¿Í Á¦ÈÞ
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
04177  ¼­¿ï½Ã ¸¶Æ÷±¸ ¸¶Æ÷´ë·Î 4´Ù±æ 18, 920È£(¸¶Æ÷µ¿, °­º¯ÇѽÅÄÚ¾Æ)
´ëÇ¥ÀüÈ­ : 070-4348-3590  |  Æѽº : 02)714-6622  |  Á¦È£ : the dailystock(´õ µ¥Àϸ®½ºÅ¹)   |  (ÁÖ)½ºÅ¹À¯´Ï¿Â±Û·Î¹ú
µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ïƯº°½Ã ¾Æ 01749  | µî·ÏÀÏÀÚ : 2011³â 8¿ù 23ÀÏ  | ÃÖÃʹßÇàÀÏÀÚ : 2011³â 9¿ù 26ÀÏ | ¹ßÇà·ÆíÁýÀÎ : ¾ç¹«¿Ï  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ¾ç¹«¿Ï  
Copyright ¨Ï 2011 ´õµ¥Àϸ®½ºÅ¹. All rights reserved. mail to webmaster@dailystock.co.kr