더데일리스탁
경제
휴온스 리도카인 국소마취제 미국 수출 본격화1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알 품목허가 승인 주사제 전문기업 평가
이영길  |  yyg@dailystock.co.kr
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
승인 2020.05.12  19:01:33
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn

휴온스가 미국에 리도카인 국소마취제 수출이 본격화된다.

㈜휴온스(대표 엄기안)는 8일 미국 FDA로부터 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알(Lidocaine Hydrochloride Injection USP, 1%, 50mg/5mL(10mg/mL))에 대한 품목허가(ANDA 승인)을  취득했다.

   
▲ 미국 FDA에서 품목승인을 받은 1% 리도카인주사제 바이알을 생산하는 휴온스 제천공장 모습.

휴온스는 앞서 3개의 앰플 주사제(2017년 생리식염수주사제, 2018년 리도카인주사제, 2019년 부피바카인주사제)에 대한 FDA 승인을 받은 바 있다.


이번에 승인받은 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알’은 지난 2018년 FDA ANDA 승인을 받은 1% 리도카인주사제 5mL 앰플’의 바이알 규격 제품이다.

이번 허가로 휴온스는 4년 연속 국산 주사제에 대한 미국 FDA ANDA 승인을 받은 글로벌 헬스케어 기업임을 확인했으며, 휴온스에서 생산하는 의약품들의 품질과 경쟁력 또한 세계 수준에 도달했음을 반증했다.

이로써, 휴온스는 주사제 생산공정(사후멸균공정, 무균공정) 및 생산규격(앰플, 바이알)에 관계없이 미국 FDA 품목허가를 취득한 주사제 전문 기업으로 입지를 강화했다.

엄기안 대표는 “미국 FDA 허가는 곧 세계 최고 수준의 의약품 품질을 인정받았다는 것으로 미국 외 국가에 대한 주사제 수출 규모도 증가할 것으로 기대한다” 며 “현재 전세계 30여개국에 수출하고 있는 주사제를 40여개국으로 늘리는 등 전세계 주사제 시장에서 국산 주사제의 기술력과 품질력을 인정받겠다”고 밝혔다.
 

< 저작권자 © 더데일리스탁 무단전재 및 재배포금지 >

[관련기사]

이영길의 다른기사 보기  
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn 뒤로가기 위로가기
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
많이 본 기사
1
스마트폰 사용고객 정보차단 보안박스 앱 서비스
2
머리부터 발끝까지 최대한 뽑아드려요 작업대출
3
탈모치료 바르고 먹고 마이녹실 액 캡슐 2중효과 높아
4
엠빅스S 초강력 블록버스터 품목 시장창출
5
감기는 초기에 확 잡아야 좋아 화콜노즈, 화콜코프
6
사람 잡는 아이스크림 ‘유통기한 무제한’ 아세요?
7
KAI 소형무장헬기 탐색개발 계약
8
『자이데나』중국내 독점판매 계약 체결
9
LED TV용 방열강판 세계 최초 개발
10
대우조선해양 AVEVA와 제휴
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
04177  서울시 마포구 마포대로 4다길 18, 920호(마포동, 강변한신코아)
대표전화 : 070-4348-3590  |  팩스 : 02)714-6622  |  제호 : the dailystock(더 데일리스탁)   |  (주)스탁유니온글로벌
등록번호 : 서울특별시 아 01749  | 등록일자 : 2011년 8월 23일  | 최초발행일자 : 2011년 9월 26일 | 발행·편집인 : 양무완  |  청소년보호책임자 : 양무완  
Copyright 2011 더데일리스탁. All rights reserved. mail to webmaster@dailystock.co.kr