³ì½ÊÀÚ°¡ Àü Á¦Ç° »ý»ê°øÁ¤¿¡¼ ±Û·Î¹ú Ç°Áú°æÀï·ÂÀ» °®Ãá °ÍÀ¸·Î ÀÎÁ¤µÆ´Ù.
³ì½ÊÀÚ´Â Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îȸ»çÀÎ ¹Ì±¹ ¸¶½ºÅÍÄÜÆ®·Ñ(Mastercontrol)»ç°¡ Áö³´Þ 16ÀÏ ¹Ì±¹ À¯Å¸ÁÖ¿¡¼ ÁÖÃÖÇÑ Á¦ 1ȸ ¸¶½ºÅͼַç¼Ç ¾î¿öµå(Master Solution Award)¿¡¼ ‘´Ù¾çÇÑ »ç¿ë ºÎ¹®’ÀÇ 1È£ ±â¾÷À¸·Î ¼ö»óµÆ´Ù.
¸¶½ºÅͼַç¼Ç ¾î¿öµå´Â ¸¶½ºÅÍÄÜÆ®·Ñ»çÀÇ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ(QMS [1])À» È°¿ëÇÏ´Â ±â¾÷À» ´ë»óÀ¸·Î ¡â´Ù¾çÇÑ »ç¿ë, ¡â¿À·£ ±â°£ »ç¿ë, ¡âÇõ½ÅÀû »ç¿ë, ¡â³ôÀº È°¿ëµµ µî 4°³ ºÎ¹®¿¡¼ °¡Àå ¿ì¼öÇÑ ±â¾÷À» ¼±Á¤ÇÏ´Â ½Ã»óÀÌ´Ù.
±¹³» Á¦¾à»ê¾÷¿¡¼´Â óÀ½À¸·Î Áö³ÇغÎÅÍ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇÑ ³ì½ÊÀÚ°¡ ¹Ì FDA µî Àü¼¼°è ¾à 600¿© °÷¿¡¼ »ç¿ëÇÏ´Â ÀÌ ÇÁ·Î±×·¥À» °¡Àå Æø³Ð°Ô È°¿ëÇÏ´Â ±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÈ °ÍÀÌ´Ù.
³ì½ÊÀÚ´Â Áö³ 2009³â ÁØ°øÇÑ ÃæºÏÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® ¿Àâ°øÀå, Àü³²ÀÇ ¹é½ÅÇ÷£Æ® ȼø°øÀåÀ» ºñ·ÔÇØ ÀϹÝÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ´Â À½¼º°øÀåÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿© Áö³ÇØ 11¿ù Àü »ý»êºÎ¹®¿¡ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇß´Ù.
³ì½ÊÀÚ °ü°èÀÚ´Â “»ý»ê½Ã¼³ ºÐ»ê, ±Ô¸ð È®´ë¿¡ µû¶ó Ç°Áú°ü¸®ÀÇ È¿À²°ú Ç°Áú Á¦°í¸¦ À§ÇØ À¥±â¹ÝÀÇ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇß´Ù”¸ç, “ÀÌ¿¡ µû¶ó »ý»ê ¾÷¹«ÀÇ Ç¥ÁØÈ¿Í ÅëÇÕ°ü¸®°¡ °¡´ÉÇØÁ³À¸¸ç, cGMP, EU-GMP µî ±¹Á¦±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ Ç°Áú°æ¿µ ¿ª·®À» È®º¸Çß´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ, ȸ»çÃøÀº “À̹ø ¼ö»óÀº ³ì½ÊÀÚ°¡ ±¹³»¸¦ ºñ·ÔÇØ ¼¼°èÀûÀ¸·Îµµ »ý»ê ºÎ¹®¿¡¼ Æø³Ð°Ô Ç°ÁúÀ» °ü¸®ÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â ¹æÁõ”À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ƯÈ÷, Ç°Áú°ü¸®ÀÇ Çâ»óÀ» ÅëÇØ ÇöÀç ÁøÇàÁßÀÎ 3¼¼´ë À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ Ç÷¿ìº´Ä¡·áÁ¦ ‘±×¸°Áø ¿¡ÇÁ’³ª ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ‘¾ÆÀ̺ñ ±Û·ÎºÒ¸° ¿¡½º¿£’ µîÀÇ ±Û·Î¹ú ÇÁ·ÎÁ§Æ®°¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÇØ¿ÜÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» ½×¾Ò´Ù´Â Æò°¡´Ù.
¸¶½ºÅÍÄÜÆ®·Ñ»çÀÇ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀº ¼¼°è »óÀ§ 20À§±ÇÀÇ Á¦¾à±â¾÷ÀÇ 50%ÀÌ»óÀÌ ¾²°í ÀÖ´Â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î·Î Ç°Áú»ç¾È °ü¸®, ±³À°ÈÆ·Ã °ü¸®, À§Çè°ü¸® µîÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´õµ¥Àϸ®½ºÅ¹ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |